Арбитражный суд Северо-Западного округа в составе председательствующего Толкунова В.М., судей Алешкевича О.А., Мунтян Л.Б.,
при участии от Министерства здравоохранения Республики Карелия Семеновой О.В. (доверенность от 12.03.2025), Курдюковой А.Ю. (доверенность от 21.12.2024), от общества с ограниченной ответственностью «Медгрупп» Козицына А.М. (доверенность от 06.10.2025), Сахарчук И.В. (доверенность от 06.10.2025), от Уполномоченного по защите прав предпринимателей в Республике Карелия Антонова Д.С. (доверенность от 15.10.2025),
рассмотрев 20.10.2025 в открытом судебном заседании кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Медгрупп» на решение Арбитражного суда Республики Карелия от 31.01.2025 и постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 16.06.2025 по делу № А26-5296/2024,
у с т а н о в и л :
Общество с ограниченной ответственностью (далее - ООО) «Медгрупп», адрес: 185035, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Максима Горького, д. 1, пом. 50, ОГРН 1221000007359, ИНН 1000005882 (далее - Общество), обратилось в Арбитражный суд Республики Карелия с заявлением, уточненным в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), к Министерству здравоохранения Республики Карелия, адрес: 185035, Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр. Ленина, д. 6, ОГРН 1021000528493, ИНН 1001040512 (далее - Министерство), о признании недействительным приказа от 22.02.2024 № 302/МЗ-П (в редакции приказа от 21.03.2024 № 415/МЗ-П).
Судом к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия, адрес: 185035, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Анохина (центр р-н), д. 29А, ОГРН 1061001040980, ИНН 1001015139 (далее - Служба), Уполномоченный по защите прав предпринимателей в Республике Карелия Гнетова Елена Георгиевна, адрес: 185035, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Фридриха Энгельса, д. 4, каб. 32, 33.
Решением суда первой инстанции от 31.01.2025, оставленным без изменения постановлением суда апелляционной инстанции от 16.06.2025, в удовлетворении заявленных требований отказано.
В кассационной жалобе (с учетом дополнений) Общество просит отменить состоявшиеся судебные акты и принять по делу новый судебный акт - об удовлетворении заявленных требований, считая, что им представлены доказательства наличия помещений из рекомендованного перечня Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании); кроме того, данный перечень является рекомендованным, а не обязательным. Вывод судов о том, что структурно дневной стационар не организован, является неверным, потому что требования к соответствию структуры применимы только к юридическим лицам, входящим в государственную или муниципальную систему здравоохранения, к которым Общество не относится.
В судебном заседании представители Общества поддержали доводы кассационной жалобы, представители Министерства возразили на доводы жалобы по мотивам отзыва, представитель Уполномоченного по защите прав предпринимателей в Республике Карелия поддержал доводы Общества согласно отзыву.
Служба, надлежащим образом извещенная о времени и месте судебного заседания, своих представителей не направила, что в соответствии с частью 3 статьи 284 АПК РФ не является препятствием для рассмотрения кассационной жалобы.
В отзыве Служба просит оставить кассационную жалобу без удовлетворения, отдельно ходатайствовала о рассмотрении дела в свое отсутствие.
Дополнительные доказательства судом кассационной инстанции не принимаются (глава 35 АПК РФ).
Законность обжалуемых судебных актов проверена в кассационном порядке.
Как следует из материалов дела и установлено судами, Общество имеет лицензию на медицинскую деятельность от 13.04.2023 № Л041-01175-10/00647551, согласно которой оказывает следующие услуги: при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: терапии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: онкологии; ультразвуковой диагностики; хирургии. При проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: экспертизе временной нетрудоспособности.
Общество 14.02.2024 обратилось в Министерство с заявлением о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности дополнением следующих видов деятельности:
- оказание специализированной медицинской помощи по онкологии в условиях дневного стационара противоопухолевой лекарственной терапии;
- оказание специализированной медицинской помощи по сестринскому делу.
Министерством 22.02.2024 издан приказ № 302/МЗ-П об отказе внесения изменений в реестр лицензий.
21.03.2024 Министерством издан приказ № 415/МЗ-П «О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Республики Карелия от 22.02.2024 № 302/МЗ-П об отказе внесения изменений в реестр лицензий», согласно которому следует заменить слова «предусмотренными подпунктами «а» и «г» пункта 5» словами «предусмотренными подпунктом «а» пункта 5».
Общество, не согласившись с приказом от 22.02.2024 № 302/МЗ-П (в редакции приказа от 21.03.2024 № 415/МЗ-П), обратилось в суд.
Суд первой инстанции в удовлетворении заявленных требований отказал.
Суд апелляционной инстанции согласился с позицией суда первой инстанции.
Суд кассационной инстанции, изучив материалы дела и проверив правильность применения судами норм материального и процессуального права, считает, что с учетом конкретных обстоятельств жалоба не подлежит удовлетворению.
Согласно статье 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях, в том числе, предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан.
К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий (статья 3 Закона № 99-ФЗ).
Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
В силу части 7 статьи 14 Закона № 99-ФЗ основанием отказа в предоставлении лицензии является, в частности, установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
Согласно статье 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) медицинская организация обязана, в том числе, организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.
В соответствии с частью 1 статьи 34 Закона № 323-ФЗ специализированная медицинская помощь включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.
Согласно части 2 данной статьи специализированная медицинская помощь оказывается в стационарных условиях и в условиях дневного стационара.
Во исполнение пункта 4 Положения о лицензировании приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Минздрав России) от 19.08.2021 № 866н утвержден Классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденным (далее - Классификатор).
Согласно Классификатору при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): специализированная медицинская помощь по профилю «онкология» оказывается только в условиях дневного стационара и стационарно.
При этом согласно пункту 2 части 1 статьи 37 Закона № 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.
Так, во исполнение пункта 2 части 1 статьи 37 Закона № 323-ФЗ приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях (далее - Порядок № 116н).
На основании пунктов 2, 3 Порядка № 116н медицинская помощь пациентам оказывается в виде:
1) первичной медико-санитарной помощи;
2) специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;
3) паллиативной медицинской помощи.
Медицинская помощь пациентам оказывается в следующих условиях:
- амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
- в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
- стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
Согласно статье 33 Закона № 323-ФЗ первичная медико-санитарная помощь подразделяется на первичную доврачебную медико-санитарную помощь, первичную врачебную медико-санитарную помощь и первичную специализированную медико-санитарную помощь.
В зависимости от применяемых методов диагностики и лечения дневной стационар может быть представлен, в частности, дневным стационаром противоопухолевой лекарственной терапии (пункт 3 Порядка № 116н).
То есть, дневной стационар создается для и в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение (в дневное время).
Согласно пункту 4 Правил организации деятельности дневного стационара онкологического диспансера (онкологической больницы), иной медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями, утвержденных Приложением № 14 к Порядку № 116н (далее - Правила организации дневного стационара), дневной стационар противоопухолевой лекарственной терапии организуется в медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь.
Общество имеет лицензию на оказание медицинских услуг (работ) по онкологии только при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, то есть не относится к медицинским организациям, оказывающим специализированную медицинскую помощь. Данный факт представителями заявителя не оспаривается.
В ходе проведения оценочных мероприятий по соблюдению лицензионных требований должностным лицам Министерства не был представлен дневной стационар, созданный как самостоятельное структурное подразделение, что отражено в акте оценки соответствия от 22.02.2024 № 01-О-13/24 и оценочном листе.
В соответствии с пунктом 2 Правил организации дневного стационара таковой создается как в качестве самостоятельного структурного подразделения медицинской организации, так и в составе его структурного подразделения.
Вместе с тем помещения, представленные Обществом, используются при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях. Министерством и судами двух инстанций изучены санитарно-эпидемиологическое заключение, состав и площади помещений для осуществления заявляемых видов деятельности.
Согласно действующей лицензии в клинике работает не только врач-онколог, но и ряд других врачей. Имеется коридорная система с одним кабинетом для приема врача-онколога, имеется 1 палата на 1 койка и общая процедурная. Потоки приема пациентов дневного стационара и амбулаторных не разделены, общая процедурная допускает совмещение разведения химиотерапевтических препаратов с приемом пациентов не онкологического профиля. Согласно выводам судов Общество не имеет подразделение по оказанию специализированной медицинской помощи, которое могло бы позволить организовать дневной стационар путем использования коек, процедурного кабинета.
Общество не отрицало, что открытие (включение в лицензию) вида деятельности по оказанию специализированной медицинской помощи по сестринскому делу связывало воедино именно с оказанием специализированной медицинской помощи по онкологии в условиях дневного стационара противоопухолевой лекарственной терапии.
Таким образом, обжалуемые судебные акты являются по существу правильными, нарушений норм материального и процессуального права, влекущих их отмену, не допущено, оценка доказательств произведена с учетом требований статей 9, 65-71, 200-201 АПК РФ в их совокупности и взаимной связи.
Переоценка судом кассационной инстанции доказательств по делу, в том числе их допустимости, достаточности, достоверности, не допускается (пункт 32 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 30.06.2020 № 13 «О применении Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дел в арбитражном суде кассационной инстанции», часть 3 статьи 286, часть 2 статьи 287 АПК РФ).
Основания для изменения либо отмены обжалованных судебных актов отсутствуют (статья 288 АПК РФ).
Руководствуясь статьей 286, пунктом 1 части 1 статьи 287 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Северо-Западного округа п о с т а н о в и л: решение Арбитражного суда Республики Карелия от 31.01.2025 и постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 16.06.2025 по делу № А26-5296/2024 оставить без изменения, а кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Медгрупп» - без удовлетворения.
|
