2
А52-7059/2022
78/2025-64841(1)

АРБИТРАЖНЫЙ СУД СЕВЕРО-ЗАПАДНОГО ОКРУГА
ул. Якубовича, д. 4, Санкт-Петербург, 190121
http://fasszo.arbitr.ru
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
Санкт-Петербург
18 декабря 2025 года Дело № А52-7059/2022
Арбитражный суд Северо-Западного округа в составе председательствующего Родина Ю.А., судей Карсаковой И.В., Соколовой С.В.,
при участии от Псковской таможни Малкова А.Б. (доверенность от 27.12.2024 № 08-31/143), Михненка П.А. (доверенность от 19.09.2025 № 08-31/78),
рассмотрев 18.12.2025 в открытом судебном заседании кассационные жалобы общества с ограниченной ответственностью «Байопси Диагностик» и Псковской таможни на решение Арбитражного суда Псковской области от 18.11.2024 и постановление Четырнадцатого арбитражного апелляционного суда от 01.07.2025 по делу № А52-7059/2022,
у с т а н о в и л:
Общество с ограниченной ответственностью «Байопси Диагностик», адрес: 190020, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н, ОГРН 1089847316448, ИНН 7839388362 (далее - Общество), обратилось в Арбитражный суд Псковской области с заявлением (с учетом уточнения требований в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации; далее - АПК РФ), о признании недействительными решений Псковской таможни, адрес: 180000, г. Псков, ул. Воровского, д. 20, ОГРН 1026000979058, ИНН 6027019031 (далее - Таможня), от 07.09.2022 № РКТ-10209000-22/000172, РКТ-10209000-22/000171, РКТ-10209000-22/000168, РКТ-10209000-22/000170, РКТ-10209000-22/000169, РКТ-10209000-22/000166, РКТ-10209000-22/000167, РКТ-10209000-22/000164, РКТ-10209000-22/000165, РКТ-10209000-22/000163, от 12.09.2022 № РКТ-10209000-22/000180, РКТ-10209000-22/000179, РКТ-10209000-22/000181, РКТ-10209000-22/000182, РКТ-10209000-22/000183, РКТ-10209000-22/000175, РКТ-10209000-22/000173, РКТ-10209000-22/000174, РКТ-10209000-22/000176, РКТ-10209000-22/000177, РКТ-10209000-22/000178, РКТ-10209000-22/000184, РКТ-10209000-22/000185, от 14.09.2022 № РКТ-10209000-22/000196, РКТ-10209000-22/000195, РКТ-10209000-22/000201, РКТ-10209000-22/000197, РКТ-10209000-22/000194, РКТ-10209000-22/000193, РКТ-10209000-22/000202, РКТ-10209000-22/000203, РКТ-10209000-22/000204, РКТ-10209000-22/000200, РКТ-10209000-22/000198, РКТ-10209000-22/000199, от 16.09.2022 № РКТ-10209000-22/000208, РКТ-10209000-22/000209, РКТ-10209000-22/000210, РКТ-10209000-22/000212, РКТ-10209000-22/000211, РКТ-10209000-22/000213, РКТ-10209000-22/000215, РКТ-10209000-22/000214, РКТ-10209000-22/000216 о классификации товара в соответствии с действовавшей в спорный период единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (далее - ТН ВЭД ЕАЭС), утвержденной решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.07.2012 № 54 (далее - Решение № 54), от 09.09.2022, 13.09.2022, 14.09.2022, 16.09.2022 о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в 32 декларациях на товары (далее - ДТ), обязании Таможни устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя путем возврата излишне взысканных таможенных платежей.
Решением суда первой инстанции от 18.11.2024 признаны недействительными решения Таможни от 16.09.2022 № РКТ-10209000-22/000211 (в части игл-локализаторов, каталожный номер OBL 25G X 1CM, лоты 210337, 210335), от 14.09.2022 № РКТ-10209000-22/000194, РКТ-10209000-22/000196, РКТ-10209000-22/000198, РКТ-10209000-22/000200, РКТ-10209000-22/000201, от 16.09.2022 РКТ-10209000-22/000209, РКТ-10209000-22/000212, РКТ-10209000-22/000214, РКТ-10209000-22/000216, решения от 15.09.2022, 16.09.2022, 19.09.2022 о внесении после выпуска товаров изменений (дополнений) в сведения, заявленные в ДТ, в части внесения изменений на основании вышеуказанных решений о классификации товаров (8 решений); в удовлетворении остальной части заявленных требований отказано
Постановлением апелляционного суда от 01.07.2025 решение суда от 18.11.2024 изменено путем дополнения его резолютивной части указанием на возложение на Таможню обязанности устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя путем возврата 106 760 руб. 24 коп. излишне взысканных таможенных платежей; в остальной части решение суда первой инстанции оставлено без изменения.
В кассационной жалобе Общество, ссылаясь на неправильное применение судами норм материального права, несоответствие их выводов фактическим обстоятельствам и имеющимся в материалах дела доказательствам, просит отменить решение от 18.11.2024 и постановление от 01.07.2025, принять по данному делу новый судебный акт - об удовлетворении заявленных требований.
Податель кассационной жалобы считает ошибочным вывод судов о неверной классификации биопсийных игл, которые не предназначены для введения инъекций, забора крови, ввода лекарственных средств и иных жидкостей, в товарной подсубпозиции 9018 32 100 0 ТН ВЭД ЕАЭС как трубчатых игл; заявляет, что в заключениях таможенного эксперта от 13.08.2021 № 12402004/0019321, от 15.09.2021 № 12402004/0026002 иглы-локализаторы не были предметом исследования, Таможня также не исследовала принцип функционирования игл-локализаторов, их назначение, к материалам дела приобщены сравнительные протоколы, которым суды не дали оценки. Общество указывает, что кроме биопсийных игл среди спорных товаров были иглы для биопсии мягких тканей артикулов SBL, AIO, AIOU, которые используются только с биопсийными устройствами (пистолетами), т.е. являются расходными частями биопсийных пистолетов, а не самостоятельными медицинскими изделиями. По мнению Общества, суды не мотивировали отнесение игл-локализаторов предоперационных для установки маркера артикулов DIAS, RBL, SNT, ZBL, OBL к иглам трубчатым; медицинский инструмент для вертеброплатики (игла первичного доступа артикула BBLV), игла артикула DE-KO не являются самостоятельными медицинскими изделиями, о чем свидетельствует регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12853. Общество настаивает на том, что основное свойство спорному товару придает не один компонент, внешняя (канюля) и внутренние (стилет, мандрен) иглы выполняют равнозначную функцию, товары невозможно классифицировать с применением правил 3(а), 3(б) Основных правил интерпретации (далее - ОПИ) ТН ВЭД ЕАЭС, подлежит применению правило 3 (в) ОПИ ТН ВЭД ЕАЭС.
В отзыве на кассационную жалобу Таможня, считая принятые судами решение и постановление в оспоренной Обществом части законными и обоснованными, просит оставить их без изменения.
В кассационной жалобе Таможня, ссылаясь на неправильное применение судами норм материального права, неверную оценку имеющихся в материалах дела доказательств, просит отменить решение от 18.11.2024 и постановление от 01.07.2025 в части признания недействительным ее решений, принять по данному делу новый судебный акт - об отказе в удовлетворении заявленных требований в полном объеме.
Податель кассационной жалобы настаивает на том, что ввезенный Обществом товар «наборы для вертебропластики и кифопластики» и «иглы артикула OBL» подлежат классификации соответственно по кодам 9018 31 100 9 и 9018 32 100 0 ТН ВЭД ЕАЭС. Как указывает Таможня, согласно технической документации (имеющейся в его распоряжении в ходе проверки) игла артикула OBL является иглой-локализатором, применяется маммологами для локализации опухоли, кисты или другого объект, для последующего удаления посредством хирургического вмешательства, с помощью иглы устанавливается маркер внутри объекта под УЗИ до операции, а потом удаляется одновременно с объектом; данная игла аналогична иглам-локализаторам иных артикулов (RBL, SNT, ZBL), которые имеют канюлю (трубчатую иглу) и вводятся в тело пациента с целью установки через канюлю маркера; игла артикула OBL и иглы для биопсии объединены той же принципиальной особенностью, что позволяет выделить трубчатую иглу в качестве компонента, придающего основное свойство иглам-локализаторам. В ходе судебного разбирательства Общество представило иную техническую документацию, согласно которой игла артикула OBL является иглой для дуктографии (галактографии) молочных желез, однако указанные документы не были представлены при декларировании товары и к проверке. Относительно наборов для вертебропластики (артикул DAVS) и кифопластики (артикул KD) Таможня считает, что исходя из основного предназначения набора в целом («шприц с иглой»), спорный товар с применением правил 1, 3(б), 6 ОПИ ТН ВЭД ЕАЭС верно классифицирован. По мнению таможенного органа, набор для вертебропластики артикула VM, основным компонентом которого является трубчатая игла, непосредственно применяющаяся для введения цемента, также должен классифицироваться по коду 9018 32 100 0 ТН ВЭД ЕАЭС. Таможня указывает, что по данному товару судами принята во внимание информация, которую таможенные орган не мог учесть ввиду ее отсутствия на момент проверки.
В судебном заседании 20.11.2025 рассмотрение кассационных жалоб на основании статьи 158 АПК РФ отложено на 18.12.2025.
Рассмотрение кассационных жалоб продолжено 18.12.2025 тем же составом суда.
В судебном заседании представители Таможни поддержали доводы кассационной жалобы таможенного органа, возражали против доводов кассационной жалобы Общества.
Общество надлежащим образом извещено о времени и месте судебного заседания, однако своих представителей в судебное заседание не направило, поэтому кассационные жалобы рассмотрены в их отсутствие.
Законность обжалуемых судебных актов проверена в кассационном порядке.
Как видно из материалов дела, Обществом заключен с TSUNAMI MEDIKAL SRL (Италия) внешнеэкономический контракт от 04.06.2018 № 030518, в рамках которого в 2019 - 2021 годах ввезены на таможенную территорию Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС) медицинские изделия; производитель - Цунами С.Р.Л., товарный знак: TSUNAMI S.R.L.:
- медицинский инструмент для онкологии и гематологии (иглы для биопсии и аспирации костного мозга артикулов ABL, ABLW, NBL; иглы для биопсии костного мозга артикулов BBL, EBL,TBL, TBLW, YBL; иглы для биопсии костного мозга с безопасным отделением фрагмента и эргономической рукоятью артикула BBLSC; иглы для биопсии костного мозга с безопасным отделением фрагмента артикула ETR);
- медицинский инструмент для биопсии мягких тканей (иглы для биопсии гильотинные артикула DSGBL; иглы для биопсии гильотинные артикулов HTR, AIOU, GBL; иглы для биопсии гильотинные универсальные артикулов SBL, AIO, AIOU; иглы для биопсии гильотинные с иглой проводником артикула DSX; иглы для биопсии проводящие артикула XBL);
- медицинский инструмент для кифо- и вертебропластики (игла первичного доступа артикула BBLV; иглы для извлечения фрагмента диска артикула DE-KO);
- медицинский инструмент для биопсии аспирационно-гистологической (иглы для биопсии типа чибо, срез квинке артикула QBL; иглы для биопсии типа чибо артикула CBL; иглы для биопсии и амниоцентеза типа чибо артикула SCBL);
- медицинский инструмент дооперационный (иглы-локализаторы артикулов DIAS, RBL, SNT, ZBL, OBL);
- медицинский инструмент и приспособления для кифопластики и вертебропластики (наборы для вертебропластики артикулов DAVS, SAVS, VM, набор для кифопластики артикула KD).
К таможенному оформлению в целях помещения под таможенную процедуру «выпуск для внутреннего потребления» ввезенный товар предъявлен Обществом по 33 ДТ.
При таможенном декларировании ввезенные товары классифицированы по коду 9018 39 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС, которому соответствуют «приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения: - шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты: -- прочие» и ставка ввозной таможенной пошлины 0%.
Товар выпущен таможенным органом в соответствии с заявленной таможенной процедурой выпуска для внутреннего потребления с подтверждением заявленного классификационного кода.
Впоследствии Таможня на основании статьи 332 Таможенного кодекса (далее - ТК) ЕАЭС провела камеральную таможенную проверку в отношении Общества по вопросу достоверности заявленных в ДТ сведений в части классификации товара в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, по итогам которой составила 25.07.2022 акт № 10209000/210/250722/А000900/000.
В ходе проверочных мероприятий Таможня пришла к выводу о неверной классификации Обществом товара (игл артикулов ABL, ABLW, AIO, AIOU, BBLSC, BBLV, DE-KO, DSX, DIAS, EBL, ETR, GBL, NBL, OBL, QBL, RBL, SCBL, SNT, TBL, TBLW, XBL, YBL, ZBL BBL, BBLSC, DSGBL, GBL, HTR, SBL; наборов для вертебропластики артикулов DAVS, SAVS, VM и наборов для кифопластики артикула KD) по спорным ДТ, в связи с чем вынесла 07.09.2022, 12.09.2022, 14.09.2022 и 16.09.2022 решения:
- о классификации товара (игл) в товарной подсубпозиции 9018 32 100 0 ТН ВЭД ЕАЭС «приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения: - шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты: -- иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов: --- иглы трубчатые металлические», что влечет применение ставки ввозной таможенной пошлины 5%;
- о классификации товара (наборы для вертебропластики и кифопластики) в товарной подсубпозиции 9018 31 100 9 ТН ВЭД ЕАЭС «приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения: - шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты: -- шприцы, с иглами или без игл: --- из пластмассы: ---- прочие», что влечет применение ставки ввозной таможенной пошлины 5%.
Также Таможня 09.09.2022, 13.09.2022, 14.09.2022, 16.09.2022 приняла решения о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в ДТ, после выпуска товара.
Не согласившись с выводами таможенного органа, повлекшими изменение классификационного кода ввезенного товара и сведений, заявленных в ДТ, Общество оспорило решения Таможни в судебном порядке.
Суды первой и апелляционной инстанций удовлетворили заявленные требования частично. Суды признали верной классификацию Таможней товара «иглы артикулов ABL, ABLW, AIO, AIOU, BBLSC, BBLV, DE-KO, DSX, DIAS, EBL, ETR, GBL, NBL, QBL, RBL, SCBL, SNT, TBL, TBLW, XBL, YBL, ZBL BBL, BBLSC, DSGBL, GBL, HTR, SBL» в товарной подсубпозиции 9018 32 100 0 ТН ВЭД ЕАЭС; пришли к выводу о правильной классификации Обществом товара «наборы для вертебропластики и кифопластики» и «иглы артикула OBL» в товарной субпозиции 9018 39 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС. Суды оценили и отклонили ссылки Общества на допущенные Таможней при проведении проверки нарушения, связанные с направлением заявителю неполного акта камеральной таможенной проверки в электронном виде.
При этом суд апелляционной инстанции изменил решение суда первой инстанции путем дополнения его резолютивной части указанием на возложение на таможенный орган обязанности устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя путем возврата Обществу излишне взысканных таможенных платежей.
Изучив материалы дела, проверив правильность применения судами норм материального и процессуального права, кассационная инстанция не находит оснований для удовлетворения кассационных жалоб.
В силу положений статей 19, 20 ТК ЕАЭС декларант и иные лица при таможенном декларировании осуществляют классификацию товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, а таможенные органы - осуществляют полномочия, связанные с проверкой правильности классификации товаров.
Таможенный орган осуществляет классификацию товаров, в том числе в случаях выявления как до, так и после выпуска товаров их неверной классификации при таможенном декларировании. В этом случае таможенный орган принимает решение о классификации товаров (подпункт 1 пункта 2 статьи 20 ТК ЕАЭС).
Ранее действовавшим Решением № 54 вместе с ТН ВЭД ЕАЭС были утверждены Единый таможенный тариф ЕАЭС, ОПИ ТН ВЭД ЕАЭС, которые утратили силу с 01.01.2022.
Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 14.09.2021 № 80 утверждены новые ТН ВЭД ЕАЭС, Единый таможенный тариф ЕАЭС, ОПИ ТН ВЭД ЕАЭС.
Согласно разъяснениям Пленума Верховного Суда Российской Федерации, данным в пункте 21 постановления от 26.11.2019 № 49 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике в связи с вступлением в силу Таможенного кодекса Евразийского экономического союза», суд проверяет обоснованность классификационного решения, вынесенного таможенным органом, исходя из оценки представленных таможенным органом и декларантом доказательств, подтверждающих сведения о признаках (свойствах, характеристиках) декларируемого товара, имеющих значение для его правильной классификации согласно ТН ВЭД ЕАЭС.
Основанием для вывода о неправомерности оспариваемого в суде решения о классификации товара по ТН ВЭД ЕАЭС является неправильная классификация товара таможенным органом. В судебном акте, при наличии к тому достаточных доказательств, также может содержаться вывод о верности классификации, произведенной декларантом, и об отсутствии в связи с этим у таможенного органа основания для принятия решения об иной классификации товара.
Для правильной классификации товаров по ТН ВЭД ЕАЭС необходимо установить характеристики товара как с точки зрения его состава и функциональных особенностей, так и назначения, а затем соотнести их с текстом соответствующей товарной позиции с учетом Пояснений к ТН ВЭД ЕАЭС (определения Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации от 27.12.2017 № 305-КГ17-13486, от 09.10.2017 № 303-КГ17-8236, от 19.03.2020 № 310-ЭС19-24856 и др.).
Спор между Обществом и Таможней касается отнесения спорного товара к различным позициям бескодовой однодефисной субпозиции товарной позиции 9018 «Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты» ТН ВЭД ЕАЭС: 9018 31 «шприцы с иглами или без игл», 9018 32 «иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов», 9018 39 «прочие».
В соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС к классификационному коду 9018 относятся приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения.
Как следует из Пояснений к позиции 9018 ТН ВЭД ЕАЭС, в нее включается очень широкий диапазон приборов и устройств, которые в большинстве случаев используются только в профессиональной практике (например, врачами, хирургами, стоматологами, ветеринарными хирургами, акушерками) либо для постановки диагноза, профилактики или лечения болезни, либо для оперирования и т.д. В данную товарную позицию включаются инструменты и устройства с использованием лазерного или другого излучения или процессов с применением фотонных пучков и ультразвуковые приборы и устройства.
В разделе (I) Инструменты и устройства для медицины или хирургии пояснений товарной позиции 9018 ТН ВЭД ЕАЭС указано, что к данной категории относятся, в числе прочего, иглы (для швов, лигатур, вакцинации, анализов крови, подкожные иглы и т.д.); полые иглы, катетеры, аспирационные трубки и т.д.; шприцы (стеклянные, металлические, из стекла и металла, пластмассы и т.д.) всех видов, например, инъекционные, пункционные, для анестезии, спринцевания, промывания ран, аспирационные (с насосом или без него), для глаз, ушей, горла, маточные, гинекологические и т.д.
Вывод таможенного органа о необходимости классификации игл для биопсии, игл-локализаторов артикулов ABL, ABLW, AIO, AIOU, BBLSC, BBLV, DE-KO, DSX, DIAS, EBL, ETR, GBL, NBL, QBL, RBL, SCBL, SNT, TBL, TBLW, XBL, YBL, ZBL BBL, BBLSC, DSGBL, GBL, HTR, SBL по коду 9018 32 100 0 ТН ВЭД ЕАЭС основан на конструктивных элементах, входящих в их состав.
Как установили суды, спорные иглы представляют собой металлическую трубчатую иглу (канюля) с размещенным внутри нее стилетом/мандреном, который полностью перекрывает просвет трубчатой иглы; принцип действия всех моделей игл спорных артикулов, являющихся многокомпонентным товаром, включающими в себя металлическую трубчатую иглу с размещенным внутри нее стилетом (мандреном, иным компонентом) или без него, аналогичен; основное свойство товарам придает именно внешняя трубчатая металлическая часть иглы, которая после проникновения в ткань либо обеспечивает отсечение и удержание биоматериала, предназначенного для исследования, либо остается в толще ткани и формирует рабочий канал для извлечения биоматериала или введения маркера (для игл-локализаторов).
Вопреки позиции Общества, суды, признавая правомерность произведенной Таможней классификации спорного товара, исследовали в совокупности и взаимосвязи имеющиеся в материалах дела сведения производителя спорных игл, заключения таможенных экспертов по результатам оценки аналогичного товара, приняли во внимание положения ГОСТ 25725-89, правила 1 и 3(б) ОПИ ТН ВЭД ЕАЭС.
Согласно информации TSUNAMI MEDIKAL SRL медицинские инструменты артикулов ABL, ABLW, NBL имеют торговое наименование «игла для аспирации костного мозга», «игла с крылышками для аспирации костного мозга»; они представляют собой стерильный с острым скошенным краем металлический инструмент, разработанный для получения образца костного мозга, предназначены для аспирации костного мозга (стерильная пункция) из грудинной и крестцовой костей; в их состав входят канюля, мандрен, двойная ручка; канюля является внешней частью инструмента с режущим краем с двумя дополнительными боковыми острыми гранями для проникновения через кожу и в кость; мандрен представляет собой цельный металлический стержень, наличие которого необходимо для проведения медицинский манипуляций. Медицинские инструменты артикулов ABL, ABLW, NBL вводятся в кость пациента, после чего с помощью рукоятки извлекается мандрен, собираемый из кости материал просачивается из канюли в емкость для последующего анализа.
Как указал производитель, медицинские инструменты артикулов EBL, TBL, TBLW, YBL имеют торговое наименование «игла для забора костного мозга», «игла со съемными крылышками для забора костного мозга», предназначены для забора костного мозга у донора из крестцовой и/или подвздошной костей с целью последующей трансплантации реципиенту. В состав инструментов входят канюля, стилет либо мандрен, двойная ручка. В инструменте с артикулом EBL стилет представляет собой цельный металлический стержень, троакарная заточка которого служит для легкого вхождения инструмента в костную ткань. Этот инструмент вводится в область подвздошной кости и после достижения костного мозга извлекается стилет, собираемый материал отбирается через канюлю и дополнительные отверстия в ней. В инструментах с артикулами TBL, TBLW, YBL мандрен необходим для проведения медицинский манипуляций, после введения инструмента в область кости он извлекается, собираемый материал просачивается через канюлю в емкость для последующего анализа.
Медицинские инструменты артикулов BBLSC, ETR, как отмечено производителем, имеют торговое наименование «игла для трепанобиоопсии костной ткани с облегченным отделением образца», «игла для трепанобиопсии костного мозга», их конструкция гарантирует получение образца костной ткани без дополнительных выламывающих движений. Инструмент артикула BBLSC укомплектован дополнительным мандреном с проволочным фиксатором на дистальном конце, необходимым для более легкого извлечения образца кости в канюле; инструмент с артикулом ETR имеет дополнительный внутренний мандрен с «лопаткой» на дистальном конце и зубчатой короной по краю «лопатки», которая отделяет биоптат при повороте иглы. Данные инструменты состоят из канюли; стилета, представляющего собой цельный металлический стержень трокарного типа, имеющего четырехгранную заточку; дополнительного мандрена; двойной рукояти; выталкивателя образца.
Медицинский инструмент артикула BBLSC вводится в кость пациента, после чего с помощью рукоятки извлекается стилет и в канюлю вставляется дополнительный мандрен, посредством круговых движений которого отделяется необходимый образец, канюля извлекается из пациента вместе с проволочным мандреном и образцом биоптата. С помощью инструмента функция сбора материала осуществляется без дополнительной емкости, образец извлекается из канюли при помощи выталкивателя.
Медицинский инструмент артикула ETR вводится в область верхнего гребешка подвздошной кости, после достижения полости, содержащей костный мозг, извлекается стилет для пункции, вращательными инструмент продвигается в полость, содержащую костный мозг, где с помощью мандрена с «лопаткой» отрезается биопсийный образец.
По данным производителя медицинский инструмент артикула BBLV предназначен для осуществления вертебропластики, благодаря уникальной заточке на тыльной стороне иглы обеспечивает легкое и эффективное проникновение не только через мягкие ткани, но и в костную ткань, используется только с рентеноконтрастцементом, который затвердевает внутри позвонка пациента. Это инструмент состоит из канюли, мандрена, двойной ручки. Медицинский инструмент артикула BBLV вводится в позвоночник пациента без проведения хирургического среза на коже, после его введения при помощи рукоятки мандрен извлекается, вводится костный цемент в нужном объеме, затем вновь заводится мандрен в канюлю, после его доведения до конца канюли происходит изъятие медицинского изделия.
Медицинский инструмент артикула HTR имеет торговое наименование «автоматическая система (пистолет) однократного применения для режущей (гильотинной) биопсии мягких тканей», имеет канюлю, стилет, рукоять. Стилет, представляет цельный металлический стержень, имеющий режущий край с двумя дополнительными боковыми острыми краями для проникновения через кожу и в пунктируемый орган пациента, на его дистальном конце расположена выемка для образца мягких тканей, посредством его осуществляется вхождение в мягкие ткани и последующий сбор материала.
Медицинские инструменты артикулов GBL, DSGBL, DSX имеют торговое наименование «полуавтоматическая игла для биопсии мягкий тканей», представляют полуавтоматический, режущий биопсийный инструмент гильотинного типа, для режущей биопсии мягкий тканей (печень, почки, щитовидная, поджелудочная, предстательная, молочные железы и другие). Инструменты артикулов GBL, DSGBL состоят из канюли, стилета, рукояти, вставляются стержнем в выбранную область тела, при ее достижении в процессе надавливания на заднюю ручку стилет срезает биоптат, затем инструмент извлекается, а из стилета извлекается биоптат. Инструмент артикула DSX имеет канюлю, стилет, проводящую иглу-интродьюсер (состоит из стилета и мандрены), рукоять, с его помощью вводится игла-интродьюсер в пациента до достижения области, локализованной для взятия образца, затем изымается мандрен.
Медицинские инструменты артикулов ZBL, RBL имеет торговое наименование «предоперационная игла с двойным крючком», «предоперационная маркер-игла, оснащенная одинарным крючком», применяются в маммологии для локализации объекта, который в последующем подлежит удалению путем хирургического вмешательства. Эти инструменты имеет канюлю; проводник с Z или L-образным маркером, который временно имплантируется пациенту; маркер глубины введения иглы; рукоять. Канюля инструментов вводится в пациента до пунктируемого объекта, затем через нее заводится маркер, после все манипуляций канюля извлекается.
Медицинский инструмент артикула DE-KO имеет торговое наименование «Игла для чрезкожной дискэктомии», применяется в люмбальном и цервикальном отделах позвоночника во время проведения медицинской операции; состоит из канюли, стилета, рукояти. Инструмент вводится до грыжевого мешка межпозвоночника диска, моторный механизм приводится в движение посредством нажатия кнопки на рукояти, режущая спираль отсекает и забирает ткань в канюлю, из которой материал собирается в съемный контейнер.
Медицинский инструмент артикула DIAS имеет торговое наименование «предоперационная игла-маркер с возможностью репозиционирования (возможно повторное введение проводника)», используется с целью локализации объекта биопсии внутри молочной железы пере началом хирургического вмешательства. В состав этого инструмента входят канюля, проводник и маркер, рукоять, двухкомпонентный полимерный замок-фиксатор проводника.
Медицинский инструмент артикула SNT именуется «маркер-игла для длительного мониторинга объекта», применяется в маммологии с целью локализации опухоли, кисты и прочего, имеет кнопу, рукоять, канюлю, мандрен, маркер; инструмент вводится в пациента, после нажатия кнопки происходит выход мандрена, благодаря чему маркер отделяется от канюли. Маркер устанавливается под УЗИ контролем перед процедурой химио- или лучевой терапии с целью дальнейшего наблюдения динамики роста, уменьшения или смещения объекта в течение всего времени лечения.
Медицинский инструмент артикула XBL имеет торговое наименование «игла проводящая, для биопсии мягкий тканей», относится к иглам-интродьюсерам и применяется совместно с другими медицинскими изделиями для осуществления мультифокальной биопсии. Инструмент имеет канюлю, стилет, рукоять, маркер глубины введения изделия; вводится в область пациента, локализованную для взятия образца, затем извлекается мандрен.
Медицинские инструменты артикулов QBL, SCBL, имеют торговое наименование «игла чиба со срезом квинке для аспирационной биопсии», «игла чиба для спирационной биописии», разработаны для проведения аспирационной биопсии жидкостей с целью цитологического исследования, имеет канюлю, мандрен, рукоять, маркер глубины.
Медицинский инструмент артикула SBL именуется «игла для автоматической биопсийной системы», является специальным инструментом гильотинного типа, предназначенным для режущей биопсии мягкий тканей (печень, почки, щитовидная, поджелудочная, предстательная, молочные железы и другие), применяется в гепатохирургии, общей хирургии, нефрологии, урологии, онкологии. Для функционирования инструмента требуется пистолет, в пазы которого он вставляется. Инструмент совместимым с большинством биопсийных систем (пистолетов), имеет канюлю, стилет, двухкомпонентную рукоять.
Медицинские инструменты артикулов AIO, AIOU имеют торговое наименование «биопсийная игла, совместимая с автоматическим устройством Promag 2.5 ultra», «биопсийная игла, совместимая с автоматическими устройствами GRIZZLY и BARDMAGNUM», используются для проведения гильотинной биопсии молочной железы, печени, почек, простаты и прочих мягких тканей, сконструированы только для совместного применения с автоматическими устройствами - биопсийными пистолетами. В инструменты входят канюля, стилет, ручка трехкомпонентная. Инструмент артикула AIOU вставляется в пазы автоматического устройства, совершается выстрел в соответствии с инструкцией производителя биопсийного устройства Promag 2.5 ultra, во время которого происходит выталкивание стилета за счет пружины, расположенной в пистолете. Инструмент артикула AIO вставляется в пазы держателя биопсийных устройств GRIZZLY и BARDMAGNUM, устанавливается к биоптируемой области пациента, выдвигается стилет, биопсийное устройство взводится для закрытия канюлей стилета, для того, чтобы после выстрела в стилете остался образец мягкой ткани.
Согласно выводам таможенного эксперта, изложенным в заключениях от 13.08.2021 № 12402004/0019321, от 15.09.2021 № 12402004/0026002, медицинские инструменты артикулов ABL, BBL, BBLSC, GBL, HTR, DSGBL, SBL представляют собой по внешним признакам металлическую иглу с полимерной рукоятью; состоят из внешней трубчатой металлической части (иглы) и внутренней нетрубчатой металлической части (иглы), полностью перекрывающей просвет трубчатой части; внешняя и внутренняя части игл выполняют равнозначные функции. Эксперты указали, что спорные товары являются колющими медицинскими инструментами, имеющими форму трубки (внешняя часть иглы), острый конец которой образован срезом под определенным углом или не срезан, предназначенную для проникновения в ткань организма.
В ответ на требование таможенного органа Общество в письме от 11.03.2022 № БД/11 сообщило, что иглы для биописии имеют саму иглу (тубус, трубка, гильза, канюля), которая представляет собой полую трубку, в которую вставляют стилет/мандрен перед проколом; в последующем внешняя игла (канюля) остается в толще тканей, соединяя полость тела с окружающим пространством, то есть формируется своеобразный рабочий канал, через который вводят инструменты или извлекают удаленные органы и ткани. Общество также заявило, что принцип трокара (наличие полой трубки, в которую вставляются специальные стилеты, снабженные рукояткой) действует на иглы артикулов ABLW, AIO, AIOU, BBLSC, BBLV, DE-KO, DSX, EBL, ETR, GBL, NBL, QBL, RBL, SCBL, SNT, TBL, TBLW, XBL, YBL, ZBL.
Как верно указали суды, у всех спорных игл наружная часть, поименованная как «канюли», представляют собой трубчатую металлическую иглу, в которую входит внутренняя часть (стилет или мандрен), основным их предназначением является введение или выведение частиц ткани или жидкости в целях диагностики, что невозможно осуществить не трубчатой иглой. Суды также отметили, что функциональное назначение товаров с артикулами DIAS, RBL, SNT, ZBL свидетельствует о наличии у них той же принципиальной особенности игл для биопсии: наличие внешней трубчатой металлической иглы, которая обеспечивает данным товарам основное свойство - образование канала для совершения медицинской манипуляции, в данном случае введения маркера.
Согласно пункту 6 ГОСТ 25725-89 трубчатая игла - это колющий медицинский инструмент, имеющий форму трубки, острый конец которой образован срезом под определенным углом и предназначен для проникания в ткань или полость организма, второй конец - головка иглы - предназначен для соединения со шприцем или с вспомогательными устройствами.
Пункционно-биопсийная игла - трубчатая игла для прокола ткани организма с последующим введением или выведением частиц ткани или жидкости для исследования в целях диагностики (пункт 20 ГОСТ 25725-89).
Пункционно-биопсийные иглы отличаются от инъекционных массивной головкой, а также наличием мандрена/стилета, имеющего свою головку. Мандрен плотно входит в канал иглы так, что его срез совпадает со срезом иглы, поэтому игла представляет как бы сплошной стержень, а не трубку.
В соответствии с регистрационными удостоверениями от 13.05.2019 № РНЗ 2017/6038, от 19.12.2019 № РЗН 2019/9402, РЗН 2019/9405 и представленными регистрационными досье спорные медицинские инструменты (изделия) отнесены к трубчатым металлическим иглам.
При таком положении с учетом правил 1 и 3(б) ОПИ ТН ВЭД ЕАЭС суды обеих инстанций обоснованно согласились с произведенной Таможней классификацией спорных игл в товарной субпозиции 9018 32 100 0 ТН ВЭД ЕАЭС как игл трубчатых металлических.
Выводы судов соответствуют материалам дела, не опровергнуты приведенными в кассационной жалобе доводами Общества.
Совокупность имеющихся в материалах дела доказательств подтверждает, вопреки позиции подателя кассационной жалобы, что спорный товар отвечает условиям классификации в товарной подсубпозиции 9018 32 100 0 ТН ВЭД ЕАЭС и подлежит классификации в примененной Таможней позиции.
Изложенные в кассационной жалобе доводы Общества сводятся к изложению обстоятельств дела, которые были предметом исследования и оценки судов, что не свидетельствует о допущенных ими нарушениях норм материального и процессуального права.
При таком положении суд кассационной инстанции не усматривает оснований для отмены или изменения обжалуемых судебных актов в оспоренной заявителем части, в силу чего кассационная жалоба Общества не подлежит удовлетворению.
В кассационной жалобе Таможня, выражая несогласие с выводами судов, утверждает, что ввезенные Обществом товары «наборы для вертебропластики и кифопластики» и «иглы артикула OBL» подлежат классификации соответственно по кодам 9018 31 100 9 и 9018 32 100 0 ТН ВЭД ЕАЭС.
Согласно информации производителя (TSUNAMI MEDIKAL SRL) медицинский инструмент артикула OBL имеет торговое наименование «игла для дуктографии», используется для дуктографии (галактографии) молочных желез, имеет канюлю (внешняя металлическая часть с тупым краем), тупые дилататоры с пластиковыми цветными рукоятями, шприц для ведения контрастного вещества в молочные протоки. С помощью этого инструмента для расширения протоков вводятся дилататоры, после чего через канюлю в проток подается вещество, обладающее рентгеноконтрастными свойствами, затем производится рентгенограмма.
Принимая во внимание назначение и область применения иглы артикула OBL, ее состав и описание, свидетельствующие, что спорный товар по своим характеристикам не идентичен биопсийным иглам и иглам-локализаторам, суды пришли к правомерному выводу об отсутствии у таможенного органа законных оснований для изменения классификации.
Выводы судов основаны на исследовании и оценке представленных доказательств в их совокупности, материалам дела не противоречит. Оснований для иных выводов у суда кассационной инстанции не имеется.
Ссылки таможенного органа на то, что техническая документация и описание игл артикула OBL к проверке не были представлены, отклонены судами. Суды учли, что состав игл артикула OBL указан в регистрационном удостоверении, инструкция по ним получена таможенным органом от Росздравнадзора с письмом от 17.09.2021, т.е. все необходимые обстоятельства могли быть исследованы и учтены Таможней при классификации товара.
Совокупность имеющихся в материалах дела доказательств подтверждает, что вопреки позиции таможенного органа, наборы для вертебропластики артикулов DAVS, SAVS, VM, наборы для кифопластики артикула KD не отвечают условиям классификации в товарной подсубпозиции 9018 31 100 9 ТН ВЭД ЕАЭС.
Доводы кассационной жалобы Таможни не опровергают выводы судов, а, по существу, сводятся к иной оценке отдельных доказательств и установленных фактических обстоятельств вне их связи в совокупности с иными материалами дела, что противоречит предусмотренным статьей 71 АПК РФ правилам оценки судом доказательств.
По результатам проверки с учетом выводов, полученных в результате таможенной экспертизы, проведенной в отношении набора для вертебропластики артикула DAVS (заключение от 13.08.2021 № 12402004/0019321), Таможня пришла к выводу о необходимости классификации товара по коду 9018 31 100 9 ТН ВЭД ЕАЭС. Как указал в акте таможенный орган, введение в позвонки пациента костного цемента осуществляется с помощью шприца (помпы), т.е. именно шприц (помпы) придает основное свойство медицинскому инструменту.
При рассмотрении спора суды обоснованно указали, что Таможня, относя наборы для вертебропластики артикулов DAVS, SAVS, набор для кифопластики артикула KD к субпозиции 9018 31 ТН ВЭД ЕАЭС, проигнорировала сделанный в заключении таможенного эксперта вывод о том, что основными элементами набора являются игла и шприц. Данный вывод эксперта подтверждается и имеющейся в материалах дела технической документацией, согласно которой введение цемента осуществляется в том числе с помощью входящей в состав наборов трубчатой иглой.
При отсутствии достоверных и надлежащих доказательств, подтверждающих утверждение Таможни о том, что основное свойство наборам артикулов DAVS, SAVS, KD придает именно шприц, суды правомерно отметили, что доводы Общества и выводы эксперта о том, что основное свойство товару придают несколько его компонентов, таможенным органом не опровергнуты.
В отношении набора для вертебропластики артикула VM суд апелляционной инстанции установил, что в состав этого набора входит игла для доступа, шприц полимерный высокого давления для подачи цемента, миксер-помпа; функциональное назначение миксер-помпы Таможней в ходе проверки не исследовано и не установлено, основания, исключающие ее равное с иглой, шприцем значение для придания набору артикула VM основного свойства, не приведены, наличие в наборе шприца таможенным органом при классификации не учтено.
Поскольку правомерность классификации набора для вертебропластики артикула VM в подсубпозиции 9018 32 ТН ВЭД ЕАЭС Таможней не доказана, а принятые в отношении данного товара решения о классификации фактически не основаны на выводах, изложенных в акте проверки, суд апелляционной инстанции пришел к выводу, что требования Общества правомерно удовлетворены судом первой инстанции. Ошибочный вывод суда первой инстанции о необходимости отнесения спорных наборов к товарной подсубпозиции 9018 31 ТН ВЭД ЕАЭС, по которой данный товар фактически оспариваемыми решениями не был классифицирован, как указал апелляционный суд, не привел к принятию неправильного судебного акта.
Все возражения Таможни, изложенные в кассационной жалобе, связаны с оценкой доказательств по делу, установленных судами и положенных в основу оспариваемых судебных актов, эти доводы не могут быть признаны основанием для отмены обжалуемых судебных актов, поскольку не свидетельствуют о существенном нарушении судами норм материального или процессуального права.
Выводы судов первой и апелляционной инстанций соответствуют фактическим обстоятельствам дела и имеющимся в деле доказательствам, ими правильно применены нормы материального и процессуального права. В связи с этим кассационная инстанция не находит оснований для иной оценки обстоятельств, установленных судами, и сделанных ими выводов.
Поскольку решение суда первой инстанции изменено постановлением суда апелляционной инстанции, оставлению без изменения подлежит постановление от 01.07.2025.
Руководствуясь статьей 286, пунктом 1 части 1 статьи 287 и статьей 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Северо-Западного округа
п о с т а н о в и л :
постановление Четырнадцатого арбитражного апелляционного суда от 01.07.2025 по делу № А52-7059/2022 оставить без изменения, а кассационные жалобы общества с ограниченной ответственностью «Байопси Диагностик» и Псковской таможни - без удовлетворения.
Председательствующий Ю.А. Родин
Судьи И.В. Карсакова
С.В. Соколова